10月23日，中國(guó)和法國(guó)政府批準(zhǔn)的中醫(yī)藥臨床研究合作項(xiàng)目“黃葵膠囊治療2型糖尿病腎臟疾病臨床研究”總結(jié)會(huì)在中法兩國(guó)通過視頻連線召開，主會(huì)場(chǎng)設(shè)在中國(guó)·泰州，分會(huì)場(chǎng)設(shè)在法國(guó)·巴黎。
會(huì)議由雙主席主持，中方主席由課題負(fù)責(zé)人、江蘇省中醫(yī)院教授孫偉擔(dān)任，法方主席由法國(guó)巴黎公立醫(yī)院集團(tuán)比提耶醫(yī)院教授伊莎貝拉擔(dān)任。
大會(huì)伊始，參會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、專家、嘉賓通過視頻共同回顧了黃葵膠囊上市二十年以及中法黃葵合作十年的艱辛歷程。隨后，中法雙方主席分別致開幕辭，在合同研究組織（CRO）江蘇法邁生醫(yī)學(xué)科技有限公司總經(jīng)理尹慶鋒報(bào)告臨床研究監(jiān)查情況、上海中醫(yī)藥大學(xué)藥物臨床研究中心黃繼漢博士報(bào)告臨床研究統(tǒng)計(jì)結(jié)果后，國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司司長(zhǎng)李昱進(jìn)行二級(jí)揭盲，揭開了臨床研究結(jié)果的神秘面紗。
“黃葵膠囊治療2型糖尿病腎臟疾病臨床研究”以一線西藥150mg厄貝沙坦作為對(duì)照藥，以2型糖尿病腎臟疾病患者的尿白蛋白/肌酐比值（ACR）、24小時(shí)尿蛋白等指標(biāo)為療效指標(biāo)，觀察期24周。研究共入組患者413例，其中黃葵膠囊治療組137例，厄貝沙坦對(duì)照組138例，黃葵膠囊聯(lián)合厄貝沙坦治療組138例。
研究結(jié)果顯示，對(duì)于糖尿病腎病ACR、24小時(shí)尿蛋白療效指標(biāo)，黃葵膠囊組與厄貝沙坦組的療效相當(dāng)且更具優(yōu)勢(shì)，黃葵膠囊組下降值大于厄貝沙坦組；黃葵膠囊聯(lián)合厄貝沙坦組的療效更加優(yōu)于厄貝沙坦組。
孫偉主席進(jìn)行了課題總結(jié)，黃葵膠囊治療組尿蛋白下降的效果比厄貝沙坦對(duì)照組更明顯，黃葵膠囊聯(lián)合厄貝沙坦組下降結(jié)果最為顯著。中成藥黃葵膠囊與一線西藥厄貝沙坦療效相當(dāng)且更具優(yōu)勢(shì)，中西合并用藥療效更加顯著。表明作為世界難題的2型糖尿病腎病蛋白尿的治療又增添了有可靠循證證據(jù)的黃葵膠囊，也增添了黃葵膠囊合并厄貝沙坦聯(lián)合治療的方案。
中方的兩家課題責(zé)任單位蘇中藥業(yè)集團(tuán)唐仁茂董事長(zhǎng)、江蘇省中醫(yī)院陳玉根副院長(zhǎng)代表課題組對(duì)線上、線下出席臨床研究總結(jié)會(huì)的各位領(lǐng)導(dǎo)、專家、嘉賓表示熱烈的歡迎和衷心的感謝。此次臨床研究取得圓滿結(jié)果，從科學(xué)的角度證明了黃葵膠囊治療2型糖尿病腎病的有效性和安全性，得益于中法兩國(guó)政府的支持關(guān)心，課題責(zé)任單位、臨床研究中心、CRO、統(tǒng)計(jì)單位的緊密配合、辛勤付出。研究結(jié)果讓中法課題組全體成員激情滿懷、信心倍增，更加堅(jiān)信了中醫(yī)藥文化的自信、科學(xué)的自信、臨床證據(jù)的自信。唐仁茂董事長(zhǎng)表示將繼續(xù)秉承創(chuàng)新中醫(yī)藥的理念，堅(jiān)守中醫(yī)藥的情懷，發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥的傳承和創(chuàng)新，加大黃葵膠囊基礎(chǔ)研究，讓黃葵膠囊物質(zhì)基礎(chǔ)說得清、作用機(jī)制說得明、應(yīng)用效果說得透，進(jìn)一步推動(dòng)黃葵膠囊實(shí)現(xiàn)中國(guó)創(chuàng)造、走向世界、服務(wù)全人類的偉大使命！
法國(guó)巴黎公立醫(yī)院集團(tuán)國(guó)際關(guān)系部韋博主任首先感謝了中方的支持，經(jīng)過十年的合作，黃葵膠囊臨床研究取得了很好的結(jié)果，中法雙方在課題研究中也建立了非常好的信任和良好的友誼。期待中法雙方能夠進(jìn)一步推進(jìn)中醫(yī)藥學(xué)術(shù)研究和交流，希望課題組能能進(jìn)一步挖掘臨床資料，盡快發(fā)表文章，與全世界共享研究成果。
李昱司長(zhǎng)發(fā)表了熱情洋溢、令人振奮的講話，首先他對(duì)中法黃葵課題組取得成功的試驗(yàn)結(jié)果表示熱烈的祝賀，對(duì)法方政府、中法中醫(yī)藥合作委員會(huì)、中法課題責(zé)任單位和全體研究人員表示誠(chéng)摯的謝意，正是有了大家“十年磨一劍”的努力，有了臨床專家嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、第三方CRO的獨(dú)立監(jiān)查、高水平統(tǒng)計(jì)專家的積極參與，才得到了黃葵膠囊今天公平、公正、令人信服、令人激動(dòng)的研究結(jié)果，迎來了中醫(yī)藥的高光時(shí)刻，我們對(duì)未來中醫(yī)藥的發(fā)展充滿了信心和期待。
李昱司長(zhǎng)指出，近年來，中共中央、國(guó)務(wù)院出臺(tái)了《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，傳承發(fā)展中醫(yī)藥成為新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義建設(shè)的重要內(nèi)容，也是中華民族偉大復(fù)興的一件大事。中醫(yī)藥在治療新冠疫情中，充分發(fā)揮了中醫(yī)藥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)作用，取得了積極效果，得到了黨中央、國(guó)務(wù)院的高度肯定和全社會(huì)的高度認(rèn)可。中醫(yī)藥在疫情防控中的應(yīng)用及今天課題的研究?jī)?nèi)容，可以說就是中醫(yī)藥傳承精華、守正創(chuàng)新的生動(dòng)實(shí)踐。
課題組正是按照習(xí)總書記科學(xué)研究中醫(yī)藥的總體要求，用國(guó)際公認(rèn)的臨床研究方法，取得了這樣循證級(jí)別高、證據(jù)鏈條非常完整的研究結(jié)果。希望我們幾千年中藥的文化文明成果，不僅惠及到我們中國(guó)人民，也能惠及到法國(guó)人民，甚至全世界人民。同時(shí)他勉勵(lì)課題組能盡快發(fā)表高水平、高級(jí)別的研究論文，也期待研究成果能納入診療方案，為中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生健康事業(yè)作出更大的貢獻(xiàn)。
中方主會(huì)邀請(qǐng)國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司司長(zhǎng)李昱，江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任、江蘇省中醫(yī)藥管理局局長(zhǎng)朱岷，江蘇省中醫(yī)藥管理局中醫(yī)科教處處長(zhǎng)石志宇，泰州市衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任邵驊，泰州市姜堰區(qū)委副書記錢軍等出席。法方分會(huì)邀請(qǐng)法國(guó)巴黎公立醫(yī)院集團(tuán)國(guó)際關(guān)系部主任韋博、索邦大學(xué)醫(yī)學(xué)院腎病和泌尿內(nèi)科總主任博法等出席。蘇中藥業(yè)集團(tuán)、江蘇省中醫(yī)院、法國(guó)巴黎公立醫(yī)院集團(tuán)比提耶醫(yī)院三家課題責(zé)任單位及東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院、南通大學(xué)附屬醫(yī)院、常州市中醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院、泰州市中醫(yī)院、無錫市人民醫(yī)院、常州市第一人民醫(yī)院、徐州市第一人民醫(yī)院臨床研究中心的領(lǐng)導(dǎo)、專家出席會(huì)議。中國(guó)駐法國(guó)使館科技魯榮凱參贊致電祝賀項(xiàng)目順利結(jié)題。線上、線下參會(huì)人員共同見證了“黃葵膠囊治療2型糖尿病腎臟疾病臨床研究”成果。
“黃葵膠囊治療2型糖尿病腎臟疾病臨床研究”是在2007年中法兩國(guó)政府簽訂中醫(yī)藥領(lǐng)域合作的政府協(xié)議下應(yīng)運(yùn)而生。本課題2011年開始先后被法方政府、國(guó)家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)立項(xiàng)（法國(guó)政府課題編號(hào)COMPL126,P13001、國(guó)家中醫(yī)藥管理局課題編號(hào)GZY-KJS-2019-017 ）。在中法兩國(guó)政府的支持和關(guān)心下，三家課題責(zé)任單位經(jīng)過多次考察、互訪、交流，9家中、西醫(yī)三甲醫(yī)院腎內(nèi)科、內(nèi)分泌科參與，歷經(jīng)十年努力，按照國(guó)際臨床研究高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，完成了臨床研究，取得了令人振奮的研究成果。相信該成果將為糖尿病腎臟疾病提供一種新的治療方案，也為黃葵膠囊的國(guó)際化奠定基礎(chǔ)，同時(shí)該課題采取的臨床研究模式將為中醫(yī)藥國(guó)際合作提供新的模式參考。
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